Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Regulatoriske Anliggender Assosiert
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker en Regulatoriske Anliggender Assosiert som skal bidra til å sikre at virksomheten vår følger gjeldende lover, forskrifter og standarder innenfor vårt fagområde. Som Regulatoriske Anliggender Assosiert vil du arbeide tett med interne team og eksterne myndigheter for å sikre at alle produkter, tjenester og prosesser er i samsvar med regulatoriske krav. Du vil ha ansvar for å samle inn, forberede og sende inn nødvendig dokumentasjon til relevante myndigheter, samt overvåke endringer i regelverk som kan påvirke virksomheten. Rollen innebærer også å gi råd til ledelsen og andre avdelinger om regulatoriske spørsmål, samt å delta i interne revisjoner og opplæringsprogrammer. Du vil være en viktig ressurs i arbeidet med å identifisere og håndtere regulatoriske risikoer, og bidra til kontinuerlig forbedring av våre interne rutiner og prosesser. Stillingen krever gode kommunikasjonsevner, evne til å arbeide strukturert og detaljorientert, samt en sterk interesse for lover og regelverk. Erfaring fra lignende roller innenfor farmasøytisk industri, medisinsk utstyr, bioteknologi eller andre regulerte bransjer er en fordel. Vi tilbyr et spennende og dynamisk arbeidsmiljø med gode utviklingsmuligheter for den rette kandidaten. Dersom du har et ønske om å bidra til at virksomheten opererer i tråd med gjeldende lover og regler, og har en analytisk og løsningsorientert tilnærming, oppfordrer vi deg til å søke stillingen som Regulatoriske Anliggender Assosiert hos oss.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Forberede og sende inn regulatorisk dokumentasjon til myndigheter
- Overvåke og tolke endringer i relevante lover og forskrifter
- Gi råd til interne avdelinger om regulatoriske krav
- Delta i interne revisjoner og opplæringsprogrammer
- Sikre at produkter og prosesser er i samsvar med regelverk
- Bidra til utvikling og forbedring av interne rutiner
- Kommunisere med eksterne myndigheter og samarbeidspartnere
- Identifisere og håndtere regulatoriske risikoer
- Delta i prosjektgrupper for nye produkter eller tjenester
- Utarbeide rapporter og analyser innen regulatoriske forhold
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant høyere utdanning (fortrinnsvis innen jus, naturvitenskap eller lignende)
- Erfaring fra regulatorisk arbeid er en fordel
- God skriftlig og muntlig fremstillingsevne på norsk og engelsk
- Evne til å arbeide strukturert og detaljorientert
- Sterk interesse for lover, forskrifter og standarder
- Gode samarbeidsevner og evne til å jobbe selvstendig
- Analytisk og løsningsorientert tilnærming
- Erfaring med dokumenthåndtering og rapportering
- Kjennskap til relevante bransjer og myndighetskrav
- Evne til å håndtere flere oppgaver samtidig og overholde frister
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Hva motiverer deg til å jobbe med regulatoriske anliggender?
- Har du erfaring med innsendelse av regulatorisk dokumentasjon?
- Hvordan holder du deg oppdatert på endringer i regelverk?
- Kan du gi et eksempel på hvordan du har håndtert en regulatorisk utfordring?
- Hvilke verktøy eller systemer har du erfaring med innen dokumenthåndtering?
- Hvordan prioriterer du oppgaver når du har mange frister samtidig?
- Har du erfaring med kommunikasjon med myndigheter?
- Hvordan sikrer du kvalitet og nøyaktighet i ditt arbeid?
- Hva ser du som de største utfordringene innen regulatoriske anliggender i dag?
- Hvilke bransjer har du tidligere erfaring fra?
